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 le scandale du LEVOTHYROX

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Gérard

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Messages : 3450
Date d'inscription : 08/07/2010

MessageSujet: le scandale du LEVOTHYROX   Dim 17 Sep 2017, 23:15



Il a fallu une pétition et des porte parole connus pour qu'enfin soit envisagée la fin de cette curieuse histoire qui a consisté à remplacer un médicament qui donnait satisfaction par un autre qui provoque des effets secondaires graves.
La ministre assez embarrassée a promis que les chose se régulariseraient d'abord à titre provisoire, puis dans un deuxième temps avec de nouveaux produits. Ce n'est pas la première fois qu'on assiste à de tels errements. Les laboratoires ont un immense pouvoir sur l'ensemble de la profession médicale et bien courageux sont les médecins lanceurs d'alertes.

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Salamandre

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Messages : 2977
Date d'inscription : 09/01/2012

MessageSujet: Re: le scandale du LEVOTHYROX   Dim 17 Sep 2017, 23:50

A priori, le "principe actif" était le même, dans l'ancien et le nouveau Levothyrox, mais avec des différences dans les excipients. Tiens, comme pour les génériques d'un médicament...
Et puis, des tests avaient été faits sur un nombre réduit de personnes (une centaine) non malades. Comme les génériques...

Une partie des effets adverses/néfastes observés, dans cette affaire, peuvent être en rapport avec une variation de dose du principe actif. Pour les autres effets adverses/néfastes, confirmés par la multiplication des plaintes, personne ne parait avoir une explication, en rapport avec le changement d'excipient (remplacement du lactose par mannitol+acide citrique), dans la nouvelle formulation.

Sauf que les malades sont furieux du changement, et pour eux la différence est bien ressentie. "Quand il n'y a pas d'explication c'est qu'il n'y a pas de problème" ? dirait Dr Shadock.
Pour ce qui est des médicaments, rappelons que les pouvoirs publics ont poussé à fond en faveur de la multiplication des génériques pour faire des économies à la Sécu. Et en racontant partout que c'est toujours le même effet. Sauf que ce n'est pas vérifié.
Le jour où on se décidera à exiger des essais cliniques sérieux, et pas juste une mesure de dosage sur 24h, pour valider un générique, on pourra mieux distinguer les génériques valables et les autres.
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Libellule

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Messages : 14259
Date d'inscription : 24/01/2012

MessageSujet: Re: le scandale du LEVOTHYROX   Lun 18 Sep 2017, 00:11

Depuis que le Levothyrox, un médicament à destination des personnes souffrant d’un problème de thyroïde, a changé de formule en mars dernier, des centaines de patients se plaignent de nouveaux effets indésirables comme des maux de tête ou des insomnies.

LCI fit fin août le point sur ce qu’il faut retenir.

Perte de cheveux, fatigue extrême, maux de tête... Une centaine de patients prenant du Levothyrox ont rapporté des effets indésirables depuis mars 2017, selon l'association "Vivre sans thyroïde". Cette date correspond au changement de formule du médicament, indispensable pour remplacer les hormones que la thyroïde ne produit plus, mise en place par les laboratoires Merck. LCI fait le point sur un changement de formule qui suscite une vive polémique chez les patients.  

Les laboratoires Merck ont changé la formule du Levothyrox en mars 2017 à la demande de l’ANSM.

Jointe par LCI, l’autorité sanitaire expliqua qu’elle souhaitait "améliorer la stabilité de la lévothyroxine" (l’hormone de substitution thyroïdienne) et garantir ainsi une teneur en substance active plus constante d’un lot à l’autre ou au sein d’un même lot dans le temps. "Les fluctuations en teneur active étaient à l’origine de perturbations de l’équilibre thyroïdien chez les patients".

Concrètement, le fabricant a remplacé le lactose par le mannitol, "dépourvu d’effet notoire à la dose où il est présent dans les comprimés et ce quel que soit le dosage du médicament". De plus, de l’acide anhydre a été ajouté "pour limiter la dégradation de la lévothyroxine au cours du temps". Par ailleurs, le packaging des boîtes a été changé dans un souci d’harmonisation à l’échelle mondiale. Cependant, "la substance active (la lévothyroxine) reste identique", martela l’ANSM.

La lévothyroxine est une hormone thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite. Ainsi, "l’équilibre thyroïdien du patient peut être sensible à de très faibles variations de dose, pouvant se traduire par des fluctuations de la TSH (thyréostimuline, permettant de contrôler l’activité de la thyroïde)", détaillait l’ANSM. Dans ce cas, un ajustement de la posologie est nécessaire. "La transition est difficile et le réajustement des dosages peut prendre du temps", rappellait Beate Barthès, la présidente de "Vivre sans Thyroïde", puisqu’il doit avoir un intervalle de 6 à 8 semaines entre les prises de sang. Mais les effets indésirables ne sont pas systématiques.

Selon l’ANSM, "la probabilité de survenue de symptômes lors d’une substitution dose pour dose de Levothyrox était faible", leur apparition pouvant traduire un déséquilibre thyroïdien.

Une enquête de pharmacovigilance est lancée, mais n’a pour l’heure, montrer aucun problème de sécurité entendait on. L’ANSM qui "suit le dossier de près", affirmait "qu’il n’y aura pas de retour à l’ancienne formule, de qualité inférieure".

Une info un peu rapide car l'ancien Levothirox va revenir sous peu sur le marché.
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mamiea

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Age : 69
Localisation : Fontenay sous Bois

MessageSujet: Re: le scandale du LEVOTHYROX   Lun 18 Sep 2017, 02:35

Je ne vais pas revenir sur ce qui est déjà dit, simplement témoigner de son utilisation et de mon expérience.
Le seul avertissement que j' ai eu c' est de la modification de l' emballage (couleur de présentation).
Il a fallu plusieurs semaines pour voir quelques changements dans mon état de santé, grande fatigue- tremblements- dérèglement de la glycémie, pour autant il était difficile de lier cet état au Lévothyrox.

Depuis peu, ces dérèglements semblent s' estomper, mais je reste prudent. Revenir à l' ancienne formule (temporairement nous disent les autorités et le fabriquant) ne risque-t-il pas de provoquer de nouvelles réactions?
Pour autant je ne parle que de mon cas, chacun pouvant avoir des réactions différentes, changer de laboratoire ne présente-t-il pas les même risques ?
Je vous tiendrai au courant de la suite.
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lorenzaccio



Messages : 208
Date d'inscription : 20/02/2013

MessageSujet: Re: le scandale du LEVOTHYROX   Lun 18 Sep 2017, 02:40

Bon résumé de Libellule, sans effet de manche, sur la survenue du déséquilibre apporté par le traitement substitutif, avec hyperthyroïdie si l'on garde les mêmes dosages. Ce n'est pas le cas général mais il mérite une écoute attentive. Par contre l'info un peu rapide est de retenir que l’ancienne formule sera généralisée à nouveau. Sur avis du prescripteur l'Euthyrox (importé en urgence par le labo) sera délivré en pharmacie pour ceux perturbés par trop d'effets secondaires. Les autres continueront à prendre la nouvelle "mouture", sous son nom. Le labo et les centres de pharmacovigilance continueront à travailler, car le retour de l'ancienne formule est limité dans le temps, et ce pour tous les pays. Donc à suivre maintenant sans affolement ni paroles inexactes de scandale, lobbying, cachotteries.. De vrais scandales il y en a bien assez!
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